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正大天晴药业集团股份有限公司
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那格列奈片(贝加)
那格列奈片(唐力)
糖尿病,糖尿 适应症 糖尿病,糖尿
60mg 规格 0.12克
正大天晴药业集团股份有限公司 厂家 北京诺华制药有限公司
国药准字H20060660 批准文号 国药准字H20030504
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 功效主治 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
　　口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。 　　肝损害患者的剂量 对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。 　　肾损害患者的剂量 肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。 用法用量 本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应 根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖 (其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后12小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者 (即HbA1c7.5%)，可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。 肝损害患者的剂量： 对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。 肾损害患者的剂量： 肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。
剂型_片剂(薄膜衣) 剂型 剂型_片剂
　　1.低血糖 与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖3.3mmol/L)的患者比例为2.4%～7.69%。 　　2. 肝功能 极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。 　　3. 过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 　　4. 其它反应 临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化 　　不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。 不良反应 1.低血糖： 与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低 (血糖3.3mmol/L) 的患者比例为2.4%。 2.肝功能： 极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。 3.过敏： 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 4.其它反应： 临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应 (腹痛、消化不良、腹泻) 、
　　那格列奈在下列患者中禁用： 　　1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏; 　　2.I型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病); 　　3.糖尿病酮症酸中毒。 禁忌症 那格列奈在下列患者中禁用： 1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏； 2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)患者； 3.糖尿病酮症酸中毒患者； 4.妊娠和哺乳患者(参看：孕妇及哺乳期妇女用药)； 5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。
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