注射用重组人白介素-11(特尔康) 举报/反馈

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厦门特宝生物工程股份有限公司
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注射用重组人白介素-11(特尔康)
注射用重组人白介素-11(巨和粒)
1mg(800万单位)/支 规格 2.4×10E7AU(3.0mg)/支
厦门特宝生物工程股份有限公司 厂家 齐鲁制药有限公司
国药准字S20050040 批准文号 国药准字S20030017
用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5×109/L)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。 功效主治 本品用于实体瘤和白血病放、化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的血小板减少症的治疗。
根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为50毫克/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1毫升注射用水稀释),每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药 用法用量 推荐本品应用剂量为25g/kg,,于化疗结束后24-48小时起或发生血小板减少症后皮下注射,每日一次,疗程一般为7-14天。轻度血小板减少症剂量可调整为12.5g/kg。血小板计数恢复后应及时停药。
注射剂 剂型 剂型_注射剂
不良反应 除了化疗本身的不良反应外,重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹、结膜充血,偶见用药后一过性视力模糊。
同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。 禁忌症 对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用。
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