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| 广州白云山明兴制药有限公司 | 厂家 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 国药准字H44020566 | 批准文号 | 国药准字H11020995 |
| 1.用于高脂血症，严重Ⅳ型高脂蛋白血症，冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。2.本品仅降低血甘油三酯而很少降低血胆固醇，故对Ⅱ型高脂蛋白血症的疗效有限。3.由于本品的不良反应相对较多，其应用已被其他更新的氯贝丁酸衍生物所取代。4.本品亦被用于治疗尿崩症。 | 功效主治 | 1.用于高脂血症，严重Ⅳ型高脂蛋白血症，冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。2.本品仅降低血甘油三酯而很少降低血胆固醇，故对Ⅱ型高脂蛋白血症的疗效有限。3.由于本品的不良反应相对较多，其应用已被其他更新的氯贝丁酸衍生物所取代。4.本品亦被用于治疗尿崩症。 |
| 成人常用量口服，一次 0.250.5g，一日 34次。 ①治疗 3个月无效即应停药，但治疗结节性黄瘤可能需时 1年。 ②停用本品后血清胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至稳定。 ③肾功能不全患者剂量要减少，但肾病综合征肾功能未受损者不须减量。 ④肝功能不全者用量要减少，肝硬化患者用量可能要减少一半；应用本品过程中无其他原因而肝功能试验明显异常时，应停用本品并不再应用；由本品所致的肝功能试验异常是可逆的。 ⑤用本品过程中，如有血清淀粉酶增高，或血胆固醇、低密度脂蛋白增高，须停用本品。 ⑥本品宜与饮食同进，以防止胃部刺激。 以 58倍人用剂量给啮齿类动物，肝恶性肿瘤发生率增加。 高脂血症用本品治疗，虽然非致命性心肌梗塞发生率可能降低，但并不减少心血管病死亡率的危险。 用药期间定期检查： ①全血象计数，尤其治疗前有贫血或白细胞计数减少者； ②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒症患者； ③肝功能试验包括血清氨基转移酶，在治疗前、最初 2月每月、以后每 2月各检查一次，起效后每 4月检查一次；④血清低密度和极低密度脂蛋白，在治疗前、最初数月每 2周，以后每月检查血清胆固醇和甘油三酯，疗效稳定后定期复查 | 用法用量 | 成人常用量口服，一次 0.250.5g，一日 34次。 ①治疗 3个月无效即应停药，但治疗结节性黄瘤可能需时 1年。 ②停用本品后血清胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至稳定。 ③肾功能不全患者剂量要减少，但肾病综合征肾功能未受损者不须减量。 ④肝功能不全者用量要减少，肝硬化患者用量可能要减少一半；应用本品过程中无其他原因而肝功能试验明显异常时，应停用本品并不再应用；由本品所致的肝功能试验异常是可逆的。 ⑤用本品过程中，如有血清淀粉酶增高，或血胆固醇、低密度脂蛋白增高，须停用本品。 ⑥本品宜与饮食同进，以防止胃部刺激。 以 58倍人用剂量给啮齿类动物，肝恶性肿瘤发生率增加。 高脂血症用本品治疗，虽然非致命性心肌梗塞发生率可能降低，但并不减少心血管病死亡率的危险。 用药期间定期检查： ①全血象计数，尤其治疗前有贫血或白细胞计数减少者； ②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒症患者； ③肝功能试验包括血清氨基转移酶，在治疗前、最初 2月每月、以后每 2月各检查一次，起效后每 4月检查一次；④血清低密度和极低密度脂蛋白，在治疗前、最初数月每 2周，以后每月检查血清胆固醇和甘油三酯，疗效稳定后定期复查 |
| 剂型_原料药 | 剂型 | 剂型_原料药 |
| (1)长期用本品使胆石症、胆囊炎患者加剧而需手术。 (2)有增加周围血管病、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性破行发生的危险。 (3)临床上偶见胸痛、气短、心绞痛；血肌酸磷酸激酶和血清转氨酶增加，但并非由于心肌梗塞。 (4)临床上常见的不良反应有腹泻与恶心；较少见的不良反应有； ①心律失常； ②白细胞减少或贫血而有发热、寒战、咳嗽、声哑、背痛、排尿困难； ③因肾脏毒性作用而见血尿、尿少、脚与下肢浮肿。 (5)临床上少见但持续存在时须加注意的不良反应有；流感样综合征或肌炎(肌痛、乏力、常见于有肾病者，并常伴有肌酸磷酸激酶和血转氨酶增高)，头痛、胃痛、性功能减退、呕吐等。 恶心,呕吐,食欲不振,转氨酶升高,性功能障碍(或性欲下降),皮疹,轻度或暂时性粒细胞减少.个别病例心律失常。 由于此药能增加胆固醇分泌和减弱胆汁酸的合成和贮存，而引起胆汁中胆固醇过饱和，导致胆石症的发生率增大。有报道在用药6年期间胆石症和囊胆炎的发生率从2.6％增至4.0％。 肌肉综合症的症状从肌痛到周性肌炎伴显著无力，血清CPK明显升高和氨基转移酶升高，醛缩酶也升高；肌肉活检有病变，有时肌溶解现象显著。这些对肌肉的影响很不常见。 有报告可发生黄色瘤或使黄色瘤增大、过敏性皮疹或脱发。 各种降脂药都引起阳萎，氯贝特也不例外。 | 不良反应 | (1)长期用本品使胆石症、胆囊炎患者加剧而需手术。 (2)有增加周围血管病、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性破行发生的危险。 (3)临床上偶见胸痛、气短、心绞痛；血肌酸磷酸激酶和血清转氨酶增加，但并非由于心肌梗塞。 (4)临床上常见的不良反应有腹泻与恶心；较少见的不良反应有； ①心律失常； ②白细胞减少或贫血而有发热、寒战、咳嗽、声哑、背痛、排尿困难； ③因肾脏毒性作用而见血尿、尿少、脚与下肢浮肿。 (5)临床上少见但持续存在时须加注意的不良反应有；流感样综合征或肌炎(肌痛、乏力、常见于有肾病者，并常伴有肌酸磷酸激酶和血转氨酶增高)，头痛、胃痛、性功能减退、呕吐等。 恶心,呕吐,食欲不振,转氨酶升高,性功能障碍(或性欲下降),皮疹,轻度或暂时性粒细胞减少.个别病例心律失常。 由于此药能增加胆固醇分泌和减弱胆汁酸的合成和贮存，而引起胆汁中胆固醇过饱和，导致胆石症的发生率增大。有报道在用药6年期间胆石症和囊胆炎的发生率从2.6％增至4.0％。 肌肉综合症的症状从肌痛到周性肌炎伴显著无力，血清CPK明显升高和氨基转移酶升高，醛缩酶也升高；肌肉活检有病变，有时肌溶解现象显著。这些对肌肉的影响很不常见。 有报告可发生黄色瘤或使黄色瘤增大、过敏性皮疹或脱发。 各种降脂药都引起阳萎，氯贝特也不例外。 |
| (1)对妊娠的影响研究不充分。本品可以通过胎盘屏障，胎儿尚未发育排出本品的酶系统，故妊娠时不宜用。 (2)本品是否排泌入乳汁未详，故乳母最好不用。 (3)老年人如有肾功能不良，须适当减少本品剂量。 (4)下列情况应慎用： ①胆石症，本品可使胆道并发症增多； ②肝功能不全，此时蛋白结合率减少但半衰期不变； ③甲状腺机能亢进，本品可激发肌病； ④溃疡病，可能促使其再活动； ⑤肾功能不全，清除率降低使不良反应发生率增加，尤其是肌病； ⑥对本品不耐受。 (5)本品可促进胆固醇增多，在原发性胆汁性肝硬化时禁用。 肾功能不全，特别是伴有肾病综合征者、甲状腺功能低下的患者易患肌肉综合征。 任何类型肝炎患者尽可能不用此药。胆汁性肝硬化或胆石症患者用此药更易出现胆道并发症。 | 禁忌症 | (1)对妊娠的影响研究不充分。本品可以通过胎盘屏障，胎儿尚未发育排出本品的酶系统，故妊娠时不宜用。 (2)本品是否排泌入乳汁未详，故乳母最好不用。 (3)老年人如有肾功能不良，须适当减少本品剂量。 (4)下列情况应慎用： ①胆石症，本品可使胆道并发症增多； ②肝功能不全，此时蛋白结合率减少但半衰期不变； ③甲状腺机能亢进，本品可激发肌病； ④溃疡病，可能促使其再活动； ⑤肾功能不全，清除率降低使不良反应发生率增加，尤其是肌病； ⑥对本品不耐受。 (5)本品可促进胆固醇增多，在原发性胆汁性肝硬化时禁用。 肾功能不全，特别是伴有肾病综合征者、甲状腺功能低下的患者易患肌肉综合征。 任何类型肝炎患者尽可能不用此药。胆汁性肝硬化或胆石症患者用此药更易出现胆道并发症。 |
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