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湖南尔康湘药制药有限公司
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复方乙酰水杨酸片
复方乙酰水杨酸片
感冒,风湿热,心肌炎,疼痛,头痛,牙痛,神经痛,湿热 适应症 感冒,风湿热,心肌炎,疼痛,头痛,牙痛,神经痛,湿热
复方 规格 阿司匹林0.22克，非那西丁0.15克，咖啡因35毫克(素片)
湖南尔康湘药制药有限公司 厂家 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
国药准字H43021031 批准文号 国药准字H23022479
水杨酸类镇痛、消炎、解热、抗风湿及抑制血小板聚集药，临床可用于下列情况。 （1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、 神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒、流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛、发热的病因，故需同时应用其他药物参因治疗。 （2）消炎、抗风湿：为治疗风湿热的首选药物，用药后可解热、减轻炎症，使关节症状好转，血沉下降，但不能去除风湿的基本病理改变，也不能预防心脏损害及其他合并症。如已有明显心肌炎，一般都主张先用肾上腺皮质激素，在风湿症状控制之后、停用激素之前，加用本品 功效主治 水杨酸类镇痛、消炎、解热、抗风湿及抑制血小板聚集药，临床可用于下列情况。 （1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、 神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒、流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛、发热的病因，故需同时应用其他药物参因治疗。 （2）消炎、抗风湿：为治疗风湿热的首选药物，用药后可解热、减轻炎症，使关节症状好转，血沉下降，但不能去除风湿的基本病理改变，也不能预防心脏损害及其他合并症。如已有明显心肌炎，一般都主张先用肾上腺皮质激素，在风湿症状控制之后、停用激素之前，加用本品
1.成人常用量口服。①解热、镇痛，一次 0.30.6g，一日 3次，必要时每 4小时 1次。②抗风湿，一日 35g(急性风湿热可用到 7～8g)，分 4次口服。③抑制血小板聚集，尚无明确用量，多数主张应用小剂量，如 50150mg，每 24小时 1次。④治疗胆道蛔虫病，一次 1g，一日 23次，连用 23日;阵发性绞疼停止 24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2.小儿常用量口服。①解热、镇痛，每日按体表面积 1.5g/平方米，分 4～6次口服，或每次按体重 5 10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时 4～6小时 1次：②抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分 34次服，如 12周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日 130mg/kg。 其他：小儿用于皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)，开始每日按体重 80 100mg/kg，分 34次服，热退23天后改为每日 30mg/kg，分 2 4次服，连服 2月或更久，血小板增多、血液呈高凝状态期间，每日 510mg/kg，1次顿服。 给药说明： ①应与食物同服或用水冲服，以减少对胃肠的刺激;②扁桃体摘除或口腔手术后7日内应整片吞服，以免嚼碎后接触伤口，引起损伤;③ 外科手术病人，应在术前 5天停用。以免引起凝血障碍;④用于治疗关节炎时，剂量应逐渐增加，直到症状缓解，达有效血药浓度(其时可出现轻度毒性反应如耳鸣、头痛等，在小儿、老年人或耳聋患者中，这些症状不是可靠指标)后开始减量;但用量的调整不宜频繁，一般不超过每周一次，当然如出现了副作用还应迅速减量;水杨酸类药血药浓度达稳态一般需要 7天;⑤有脱水的患者(尤其是小儿)应减少剂量。 长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量测定。 用法用量 口服，成人一次1-2片，1日3次饭后服。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其是当药物血浓度200μg/ml时则较易出现副作用。血浓度愈高，副作用愈明显。 (1)较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率 39%)。 (2) 较少见或很少见的有(发生率3%);①胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者;据报道每天服用 46g者有 70%每天出血 310ml，有溃疡形成者出血量可更多，并可引起失血性贫血;服用肠溶片剂很少有胃肠刺激反应;②支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸短促、呼吸困难或哮喘、胸闷;③皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等;④肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达 250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。 (3)逾量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应 (salicylism)，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)、视力障碍等;②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难、无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。 可引起胃肠道刺激, 出血或不适,溶血性贫血,干扰血小板功能,血管神经性水肿,皮疹,哮喘,剂量过大有头晕,耳鸣,出汗,恶心,呕吐,精神失常或错乱,过度换气,神志不清, 心源性虚脱,呼吸困难. 12岁以下儿童可能引起雷耶氏综合症,高尿酸血症,长期使用可引起肝损害。 不良反应 本品为由阿司匹林和非那西丁为主所组成的复方片剂。阿司匹林较常见的不良反应有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失；长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡；在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降；少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡；剂量过大时可致肝肾功能损害。非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。非那西丁还易使用血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。非那西丁还可以引起肝脏损害。
(1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏。但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏。 (2)本品易于通过胎盘。动物试验在前 3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道应用本品后发生胎儿缺陷者。此外在妊娠后期 3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠最后 2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有在妊娠晚期过量应用或滥用增加死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)的报道，但是应用一般治疗剂量尚未发现上述副作用。 (3)本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服 650mg，58小时后乳汁中药物浓度可达 173483μg/ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。 (4) 老年患者服用本品易出现毒性反应。 (5)小儿患者，尤其是有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征(Reyes syndrome)有关，中国尚不多见。 (6)下列情况应禁用：①有出血症状的溃疡病或其他活动性出血时;②血友病或血小板减少症。 (7)下列情况时应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时;②溃疡病或腐蚀性胃炎;③葡萄糖6磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血);④痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留);⑤肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;⑥心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿;⑦肾功能衰竭时可有加重肾脏毒性的危险。 12 岁以下儿童可能引起雷耶氏综合症,高尿酸血症,长期使用可引起肝损害. 妊娠期妇女避免使用。饮酒者服用治疗量阿司匹林，会引起自发性前房出血，所以创伤性前房出血患者不宜用阿司匹林。剖腹产或流产患者禁用阿司匹林;阿司匹林使6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺陷的溶血性贫血患者的溶血恶化;新生儿、幼儿和老年人似对阿司匹林影响出血特别敏感。治疗剂量能使2岁以下儿童发生代谢性酸中毒、发热、过度换气及大脑症状。 禁忌症 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者，血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。3个月龄以下婴儿禁用。
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