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按标示量复溶后每支0.2ml(2次人用剂量),含卡介菌0.1mg。 每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 规格 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5人次用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU
上海生物制品研究所有限责任公司 厂家 成都生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20013039 批准文号 国药准字S20013057
预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童。 功效主治 预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童。
1 接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu稀释旧结核菌素或5iu ppd（结核菌素蛋白衍化物）试验阴性（结素或ppd试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者）的儿童。 2 菌苗稀释，用灭菌的1毫升注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中，放置约1分钟，摇动安瓶使之溶化后，用注射器来回抽动数次，使充分混匀。每支安瓶自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 3 接种方法，先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤，然后用灭菌的1毫升蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗，皮内注射0.1毫升。 用法用量 1 接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu稀释旧结核菌素或5iu ppd（结核菌素蛋白衍化物）试验阴性（结素或ppd试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者）的儿童。 2 菌苗稀释，用灭菌的1毫升注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中，放置约1分钟，摇动安瓶使之溶化后，用注射器来回抽动数次，使充分混匀。每支安瓶自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 3 接种方法，先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤，然后用灭菌的1毫升蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗，皮内注射0.1毫升。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
接种2周左右出现局部红肿、浸润、化脓，并形成小溃疡，严重者宜采取适当治疗处理。 接种中偶可发生下列反应： 1 淋巴结炎症：接种后1-2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。 2 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。 3 疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。 不良反应 接种2周左右出现局部红肿、浸润、化脓，并形成小溃疡，严重者宜采取适当治疗处理。 接种中偶可发生下列反应： 1 淋巴结炎症：接种后1-2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。 2 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。 3 疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。
1 结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、免疫缺陷症、湿疹或皮肤病患者。 2 急性疾病、烧伤患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种天花疫苗、泌尿道感染患者。(国外资料) 3 由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂、抗代谢药、放射治疗、类固醇。(国外资料) 4 由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤、HIV感染、γ干扰素受体缺陷、白血病、淋巴瘤。(国外资料) 5 由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。(国外资料) 6 免疫力降低的婴儿或儿童。(国外资料) 慎用。 禁忌症 1 结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、免疫缺陷症、湿疹或皮肤病患者。 2 急性疾病、烧伤患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种天花疫苗、泌尿道感染患者。(国外资料) 3 由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂、抗代谢药、放射治疗、类固醇。(国外资料) 4 由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤、HIV感染、γ干扰素受体缺陷、白血病、淋巴瘤。(国外资料) 5 由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。(国外资料) 6 免疫力降低的婴儿或儿童。(国外资料) 慎用。
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