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Rx
威世药业(如皋)有限公司
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VS
牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(恩再适)
托吡酯片(妥泰)
适应症 癫痫
3ml:3.6单位 规格 25mg
威世药业(如皋)有限公司 厂家 西安杨森制药有限公司
国药准字S20040022 批准文号 国药准字H20020555
用于颈、肩、腕综合症；腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解；症状性神经痛。 功效主治 1.用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。2.本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
肌肉或静脉注射，每次1支，每日1～2次。疗程通常为2周，或遵医嘱。 用法用量 对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。 片剂不要拈碎。 本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大干400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。 应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。 进食与否皆可服用本品。
剂型_注射剂 剂型 剂型_片剂
（1）严重不良反应 休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 2）其他不良反应 （1）过敏：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。 （2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。 （3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 （4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。 （5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。 （6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。 不良反应 临床试验数据 利用一个临床试验数据库对托吡酯的安全性进行评估，库内包括20项双盲试验中的4111例患者 (其中3182倒托吡酯和929例安慰剂) 和34项开放试验中的2847例患者的临床试验数据，上述患者因原发性全身强直一阵挛发作、部分性癫痫发作、Lennox-Gastaut综合征癫痫发作、新诊断或最近诊断为癫痫或偏头痛而接受治疗。本部分内容来源于混合数据。 多数不良反应为轻中度。 双盲、安慰剂对照的数据，癫痫加用治疗试验一成年患者 表1列出了在加用治疗成年癫痫患者的双盲、安慰剂对照试验中，不少于1%的托
对本品过敏的患者禁用。 禁忌症 已知对本品过敏者禁用。
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