注射用重组人白介素-2 举报/反馈

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注射用重组人白介素-2
注射用重组人白介素-2(辛洛尔)
20万IU/瓶 规格 20万IU/瓶
长春生物制品研究所有限责任公司 厂家 上海华新生物高技术有限公司
国药准字S20063101 批准文号 国药准字S10970041
1.用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。 功效主治 用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水的控制。
本品应在临床医师指导下使用,具体用法、剂量和疗程因病而异,推荐以下常规用法。 1.全身给药: ①静脉滴注:重组人白介素-220万IU/平方米(成人相当于30万IU/次)加入到100-500毫升灭菌生理盐水,滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。 ②肌内注射:重组人白介素-220-40万IU/平方米加2毫升灭菌生理盐水溶解,肌肉注射2-3次/周,4-6周为一疗程。 2.区域与局部给药: ①胸腔注入:用于癌性胸腔积液,尽量抽去腔内积液后注入重组人白介素-220万IU/平方米(成人相当于30万IU/次),1-2次/周,2-4周(或积液消失)为一疗程。 ②动脉灌注或肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。 用法用量 本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法: 1 全身给药:皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。 2 区域与局部给药 (1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。 (2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。 不良反应 1 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。 2 个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。 3 使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
1.对本品成份有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应: (1)持续性室性心动过速。 (2)未控制的心率失常。 (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 (4)心压塞。 (5)肾功能衰竭需透析>72小时。 (6)昏迷或中毒性精神病>48小时。 (7)顽固性或难治性癫痫。 (8)肠局部缺血或穿孔。 (9)消化道出血需外科手术。 (10)孕妇慎用。 禁忌症 1 对本品成分有过敏史的病人。 2 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:⑴持续性室性心动过速;⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷心压塞;⑸肾功能衰竭需透析72小时;⑹昏迷或中毒性精神病48小时;⑺顽固性或难治性癫痫;⑻肠局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手术;⑽孕妇慎用
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