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注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(百杰依) 举报/反馈

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Rx 医保
山东阿华生物药业有限公司
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注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(百杰依)
1.5mg(1.2×10^7AU)/支,每支的生物活性为1.2×107AU,质量为1.5mg 规格
山东阿华生物药业有限公司 厂家
国药准字S20080009 批准文号
用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数不高于5.0×109）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞刺激因子（重组人G-CSF）。 功效主治
用法：取本品，加入0.7毫升、1.0毫升或2.0毫升灭菌注射用水溶解后，皮下注射 用量：根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25-50微克/kg体重，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每日一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药 用法用量
剂型_注射剂 剂型
国外临床研究报道：除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。约有10％的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现，包括乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等。其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似，发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括： 全身性：水肿，头痛，发热及中性粒细胞减少性发热。 心血管系统：心动过速，血管扩张，心悸，晕厥，房颤及房扑。 消化系统：恶心，呕吐，粘膜炎，腹泻，口腔念珠菌感染。 神经 不良反应
同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用，对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。 禁忌症
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