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上海朝晖药业有限公司
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马来酸氨氯地平片(可苹)
马来酸氨氯地平片(麦利平)
高血压,心绞痛,变异型心绞痛,绞痛 适应症 高血压,心绞痛,变异型心绞痛,绞痛
5mg(按氨氯地平计) 规格 5mg(按氨氯地平游离碱计)
上海朝晖药业有限公司 厂家 陕西超群制药有限公司
国药准字H20020419 批准文号 国药准字H19990374
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 功效主治 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
l治疗高血压的初始剂量为 5mg ,每日次,最大剂量为 10mg ,每日次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg ,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。般的剂量调整应在 7 ~ 14 天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg ,每日次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为 10mg/ 日。 用法用量 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是:自主神经系统:潮红。全身:疲劳。心血管,;般性:水肿。中枢神经系统:眩晕,头痛。胃肠道:腹痛,恶心。心率/心律:心悸。心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主经系统:口干,出汗增加。全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少,心血管,;般性:低血压,晕厥。中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。内分泌:乳腺增生。胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。代谢性/营养性:高血糖。肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。心理性:阳痿,失眠,态度改变。呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。皮肤/附件:脱发,皮肢变色。特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。泌尿系统;尿频。血管(心外的):.血管炎。视觉:视力障碍。白细胞/网状内皮系统:白细胞减少过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疽、转胺酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告;些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死,心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。 不良反应 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 禁忌症 1 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 2 严重低血压;主动脉瓣狭窄。
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