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拜耳医药保健有限公司
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阿卡波糖片(拜唐苹)
阿卡波糖片(拜唐苹)
II型糖尿病,I型糖尿病,糖尿病,糖尿 适应症 II型糖尿病,I型糖尿病,糖尿病,糖尿
0.1g 规格 50毫克
拜耳医药保健有限公司 厂家 拜耳医药保健有限公司
国药准字H20010716 批准文号 国药准字H19990205
配合饮食控制，用于：1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。 功效主治 配合饮食控制，用于：1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。
1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。 2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。 3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。 用法用量 1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。 2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。 3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日)，基于临床研究的药物不良反应如下： 2.在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见：发生率≥10%;常见：发生率≥1%，10%;少见：发生率≥0.1%，1%;罕见：发生率≥0.01%，0.1%;未知：不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日)，且发生率不能评估。 2.1血液和淋巴系统异常：未知血小板减少; 2.2免疫系统异常：未知过敏反应(皮疹、红斑、荨麻疹) 2.3血管异常：罕见水肿; 2.4胃肠道：多见胃肠胀气;常见腹泻、胃肠道和腹部疼痛;少见恶心、呕吐、消化不良;未知不完全肠梗阻、肠梗阻或肠壁囊样积气症; 2.5肝胆异常：少见肝酶升高;罕见黄疸;未知肝炎 3.另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。 4.在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。 5.如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。 6.如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。 7.在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍，参考注意事项部分)。 不良反应 1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N= 8595；安慰剂N=7278；截止至2006年2月10日)，基于临床研究的药物不良反应如下： 2.在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见：发生率10%；常见：发生率1%，10%；少见：发生率0.1%，1%；罕见：发生率0.01%，0.1%；未知：不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日)，且发生率不能评估。 2.1血液和淋巴系统异常：未知血小板减少； 2.2免疫系统异常：未知过敏反应(皮疹、红斑、
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分钟)的患者禁用。 禁忌症 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分钟)的患者禁用。
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