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沈阳红旗制药有限公司
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异福胶囊
异福胶囊
结核病 适应症 结核病
0.25克(C43H58N40120.15克与C6H7N300.1克) 规格 每粒含利福平150mg,异烟肼75mg
沈阳红旗制药有限公司 厂家 浙江南洋药业有限公司
国药准字H21023354 批准文号 国药准字H20073077
适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。 功效主治 适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
本品仅适用于体重小于50千克(不包括50千克)成人使用。成人常用量：口服，体重＜50千克者，一次口服利福平0.45克、异烟肼0.3克，一日1次。于饭前30分钟或饭后2小时服用，一般疗程为4个月。或遵医嘱。 或遵医嘱。 用法用量 饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次4粒，每日一次，连续用药到细菌转阴，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_胶囊剂
1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。 2.肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。不良反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。 3.变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。 4.神经系统毒性：周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。每日服用维生素B610～50mg可以预防或缓解症状。其他不良反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见，视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。 5.血液系统可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、高铁血红蛋白血症等。 6.其他如凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、口干、高血压、维生素B6缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍等偶有报道。 不良反应 国外临床研究资料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间歇服用可能发生的不良反应有： 1.轻微、自限性的皮肤反应，典型表现为皮肤发红、瘙痒伴有或不伴皮疹，较严重的皮肤过敏反应并不常见。 2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。 3.利福平可引起肝炎，应监测肝功能。 4.可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关。如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。 嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。 下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关： 1.流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作。常见于间歇治疗后的3-6个月，发生频率不一，若利福平剂量＜25mg/kg，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。 2.气短和喘鸣。 3.血压降低和休克。 4.急性溶血性贫血。 5.急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。 接受含利福平抗结核药长期治疗的妇女偶有月经紊乱的报道。 利福平可致尿、汗液、痰和眼泪呈红色，应预先告诉病人。隐形眼镜片可永久染色。 异烟肼：异烟肼治疗可发生严重有时甚至是致死性肝炎。异烟肼相关性多发性神经炎表现有感觉异常、肌无力、腱反射消失等。但上述反应在用异福胶囊推荐日剂量时不太会发生。各种血液学异常包括嗜酸性粒细胞增多、粒细胞缺乏症、血小板减少和贫血等在异烟肼治疗期间也有发生。胃肠道反应恶心、呕吐和上腹痛等。大剂量异烟肼可引起惊厥。其它神经毒性反应有中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆缺损和中毒性神经病等。在常规剂量时不常见。应牢记，癫痫患者用此药有增加癫痫发作频率的可能性。
1.对异烟肼、利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2.肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。 禁忌症 对利福平和异烟肼有过敏史者。
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