前列腺癌 | 适应症 | 子宫内膜癌,乳腺癌 |
50mg | 规格 | 160毫克 |
山西振东制药股份有限公司 | 厂家 | 青岛国海生物制药有限公司 |
国药准字H20060983 | 批准文号 | 国药准字H20010074 |
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 | 功效主治 | 用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。 |
口 服(1)与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。成 人 成年男性包括老年人:口服,一次一粒(50mg),一日1次,用本品治疗应在开始用LHRH类似物治疗之前至少3天开始,或与外科睾丸切除术治疗同时开始。儿 童 本品禁用于儿童。肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。(2)用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。成 人 成年男性包括老年人:口服,一次3粒(50mg×3),一日1次。本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。 | 用法用量 | 一般剂量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高剂量:每次160mg(一片),口服,每日2-4次。 |
剂型_胶囊剂 | 剂型 | 剂型_片剂 |
本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 (1)可随睾丸切除术减轻 (2)极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的,无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见注意事项) (3)接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立,应考虑定期检查肝功能(见注意事项) 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛、心衰、传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。 罕见报告血小板减少症。 在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床试验者认为可能与药物相关且发生率≥1%),这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系,有些是老年人日常固有的。 心血管系统:心衰 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血。 皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。 | 不良反应 | 1.与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 5.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。 6.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 |
本品禁用于妇女和儿童。 本品不能用于对本品过敏的病人。 本品不可与特非那定、阿司咪唑或细沙比利联合使用。 | 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。 |
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