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Rx GS1 医保
上海双基药业有限公司
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
苯磺酸氨氯地平片(络活喜)
原发性高血压,高血压 适应症 高血压,心绞痛,绞痛
每粒含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg。 规格 5毫克
上海双基药业有限公司 厂家 晖致制药(大连)有限公司
国药准字H20080208 批准文号 国药准字H10950224
用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 功效主治 1.高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病(CAD) 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.3血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病,但射血分数40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重
为了减少剂量非依赖性的副作用.通常只有在患者单药治疗未获得理想疗效后才进行联合治疗。当患者用替米沙坦单药80mg治疗血压未获有效控制时.或当患者用氢氯噻嗪单药25mg每日一次治疗.血压未获控制或已获控制但出现低钾血症时.可以考虑改用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊(即80mg替米沙坦/12.5mg氢氯噻嗪)每日1粒.1次服用.有必要时最大可以提高到160/25mg。血容量不足的患者应在血容量纠正或严密的医疗监护下使用替米沙坦.有胆道梗阻疾患或肝功能不良的患者.其初始化使用必须在密切的医疗监护下进行。肾功受损的患者:本 用法用量 成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次(见【不良反应】)。6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_片剂
在使用替米沙坦/氢氯噻嗪治疗的患者中,报道的发生率低于2%但发生率明显高于安慰剂组的不良事件有:背部疼痛、消化不良、呕吐、心动过速、低钾血症、支气管炎、咽炎、皮疹、体位性低血压和腹痛,发生率为2%或在治疗组略高,但在安慰剂组也很常见的不良事件有疼痛、头痛、咳嗽、尿路感染、不良事件发生率在不同性别、年龄、种族之间无差异。 不良反应 临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率1%但是0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:1.心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2.中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3.胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4.全身:过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5.肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。6.精神病学:性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7.呼吸系统:呼吸困难1、鼻衄。8.皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。9.特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10.泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11.自主神经系统:口干、多汗。12.营养代谢:高血糖、口渴。13.造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。1在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。1.下列事件发生率0.1%:心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分,如心肌梗死或心绞痛。3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。4.在CAMELOT及PREVENT研究中,其不良反应与前面报告的相似(见上)。5.外周性水肿是最常见的不良事件。上市后报告1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告,因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道,与药物的相关性尚未确定:男性乳房增大。在上市后应用中,有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。3.在以下患者中使用络活喜是安全的:慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。
1.对药品中任何成分过敏的患者。2.无尿的患者和对其他硫胺衍生物类药物过敏的患者。3.对其它血管紧张素受体拮抗药过敏者。4.胆道阻塞性疾病患者。5.严重肝功能不全者。6.严重肾功能不全者。7.孕妇及哺乳妇女。 禁忌症 对本品中任何成分过敏的病人禁用。
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