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成都天台山制药有限公司
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盐酸纳美芬注射液(乐萌)
盐酸纳美芬注射液
脑梗塞,休克,酒精中毒,呼吸抑制,脑缺血,昏迷 适应症 脑梗塞,休克,酒精中毒,呼吸抑制,脑缺血,昏迷
1ml:0.1mg 规格 1ml:0.1mg
成都天台山制药有限公司 厂家 灵宝市豫西药业有限责任公司
国药准字H20080645 批准文号 国药准字H20080805
纳美芬用于完全或部分逆转阿片类物质效应，包括由天然的或合成的阿片类物质引起的呼吸抑制。主要用于已知或疑似阿片类药物过量或中毒的急救促醒、急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗塞等神经功能损坏性疾病。昏迷、休克及术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒后防复吸治疗等。 功效主治 纳美芬用于完全或部分逆转阿片类物质效应，包括由天然的或合成的阿片类物质引起的呼吸抑制。主要用于已知或疑似阿片类药物过量或中毒的急救促醒、急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗塞等神经功能损坏性疾病。昏迷、休克及术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒后防复吸治疗等。
纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100微克/毫升的剂量浓度，见表1的初始剂量。 术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25微克/千克，2-5分钟后可增加剂量0.25微克/千克，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0微克/千克不会增加疗效。 表1：逆转术后阿片类药物的抑制作用 体重纳美芬使用的毫升(100克/毫升)的浓度 50千克0.125 60 千克0.150 70 千克0.175 80 千克0.200 90 千克0.225 100 千克0.250 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1微克/千克作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。 用法用量 纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100微克/毫升的剂量浓度，见表1的初始剂量。 术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25微克/千克，2～5min后可增加剂量0.25微克/千克，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累计剂量大于1.0微克/千克不会增加疗效。 表1：逆转术后阿片类药物的抑制作用 体重纳美芬使用的毫升(100毫克/毫升的浓度) 50千克0.125 60千克0.150 70千克0.175 80千克0.200 90千克0.225 100千克0.250 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1微克/千克作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复给药：如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。
剂型_注射剂 剂型 注射剂
对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物(例如以前报道的其它麻醉拮抗剂)作用的逆转。这些症状(恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性 不良反应 对健康用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好，没有出现严重的不良发应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物(例如以前报道的其他麻醉拮抗剂)作用的逆转。这些症状(恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。 据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率时相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5mg/70kg。根据国外临床试验文献，对纳美芬常见不良反应列表如下 发生率不超过1%的常见不良反应(所有患者、所用临床病例) 不良发应纳美芬(1127例)纳洛酮(369例)安慰剂(77例) 恶心18%18%6% 呕吐9%7%4% 心动过速8%8%- 高血压5%7%- 术后痛4%4%N/A 发烧3%4%- 头晕3%4%1% 头痛1%1%4% 寒战1%1%- 低血压1%1%- 血管扩张1%1%- 发生率低于1%的不良反应 心血管系统：心动过缓、心律失常 消化道：腹泻、口干 神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏、震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸道：咽炎 皮肤：瘙痒 泌尿道：尿潴留 在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应发生率增高。 实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5%。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3%出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。
纳美芬禁用于药物过敏患者。 禁忌症 纳美芬禁用于药物过敏患者。
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