骨质疏松,骨折,绝经 | 适应症 | 骨质疏松,骨折,绝经 |
0.625mg/片 | 规格 | 0.3mg/片 |
新疆新姿源生物制药有限责任公司 | 厂家 | 新疆新姿源生物制药有限责任公司 |
国药准字H20090172 | 批准文号 | 国药准字H20090165 |
用于预防和治疗生理和病理原因引起的雌激素分泌不足而导致的妇女更年期综合症、骨质疏松。 | 功效主治 | 用于预防和治疗生理和病理原因引起的雌激素分泌不足而导致的妇女更年期综合症、骨质疏松。 |
本品为处方药品,凭医生处方用药。 在给予有子宫的绝经后妇女进行雌激素治疗时,应该同时加用孕激素,以减少发生子宫内膜癌的风险。无子宫的妇女则不必加用孕激素。雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。患者应该根据临床需要定期(如每3个月或者6个月)进行再评估,来决定是否仍然需要治疗(见[注意事项』-警告)。对于有子宫的妇女,当出现诊断不明的长期或反复的阴道异常出血时,应采取充分的诊断措施,如:子宫内膜活检,以排除恶性疾病的可能。 1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状和/或外阴和阴道萎缩。当仅为了治疗外阴和阴道萎缩症状,应考虑阴道局部用药的产品。 应该给患者使用最低的有效剂量。通常宜从每日0.3mg倍美力开始,随后剂量的调整要根据患者个体反应。医生应该定期对药物剂量进行重新评价,决定治疗是否仍然必要。根据患者个体情况及医疗需要,倍美力治疗可以采用不间断用药或周期性用药方案(如服药25天,随后停药5天的疗法)。 2.预防和控制骨质疏松症: 当仅为了预防和控制骨质疏松症,应仅在有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素疗法的妇女才考虑使用。应该给患者进行最低的有效剂量治疗,通常宜从每日0.3mg倍美力开始,随后的剂量要基于患者个体临床反应和骨矿物质密度的反应进行调整。剂量应该由医生定期进行评价,决定治疗是否仍然必要。 根据患者个体情况及医疗需要,倍美力可以采用不间断的连续疗法,或者周期性用药方案(如服药25天,随后停药5天的疗法)。 3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症: 女性性腺功能减退:每天0.3mg或0.625mg,周期性服用(如服药三周停药一周)。根据症状的轻重程度和子宫内膜的反应进行剂量调整。 在对因女性性腺功能减退引起的青春期延迟的临床研究中,用0.15mg的低剂量就可诱导乳房发育。在6-12个月的间期,剂量可以逐渐上调,直至达到适当骨龄增加和最终骨骺闭合。临床研究提示用药剂量为0.15mg、0.30mg和0.6mg,对应的骨龄和年龄比率(△BA/△CA)分别为1.1、1.5和2.1。(倍美力无规格为0.15mg的产品)。已有的数据提示,配合序贯使用孕激素,长期服用0.625mg的倍美力,足以产生人工周期,并可在骨骼成熟后保持骨矿物密度。 去势或原发性卵巢功能衰退:每天1.25mg,周期性服用。根据症状严重程度和患者的反应,上下调整剂量。为保持疗效,可将剂量调整到有效控制病情的最低剂量。 4.治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌患者(仅用于缓解症状): 建议每天三次,每次lOmg,持续至少三个月。 5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅用于缓解症状): 每天三次,每次1.25mg到2x1.25mg。疗效可根据磷酸酶检测结果和患者症状的改善情况来判断。 患者应该定期接受医师的评估,以决定继续对症治疗的必要性。 | 用法用量 | 本品为处方药品,凭医生处方用药。 在给予有子宫的绝经后妇女进行雌激素治疗时,应该同时加用孕激素,以减少发生子宫内膜癌的风险。无子宫的妇女则不必加用孕激素。雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。患者应该根据临床需要定期(如每3个月或者6个月)进行再评估,来决定是否仍然需要治疗(见[注意事项』-警告)。对于有子宫的妇女,当出现诊断不明的长期或反复的阴道异常出血时,应采取充分的诊断措施,如:子宫内膜活检,以排除恶性疾病的可能。 1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状和/或外阴和阴道萎缩。当仅为了治疗外阴和阴道萎缩症状,应考虑阴道局部用药的产品。 应该给患者使用最低的有效剂量。通常宜从每日0.3mg倍美力开始,随后剂量的调整要根据患者个体反应。医生应该定期对药物剂量进行重新评价,决定治疗是否仍然必要。根据患者个体情况及医疗需要,倍美力治疗可以采用不间断用药或周期性用药方案(如服药25天,随后停药5天的疗法)。 2.预防和控制骨质疏松症: 当仅为了预防和控制骨质疏松症,应仅在有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素疗法的妇女才考虑使用。应该给患者进行最低的有效剂量治疗,通常宜从每日0.3mg倍美力开始,随后的剂量要基于患者个体临床反应和骨矿物质密度的反应进行调整。剂量应该由医生定期进行评价,决定治疗是否仍然必要。 根据患者个体情况及医疗需要,倍美力可以采用不间断的连续疗法,或者周期性用药方案(如服药25天,随后停药5天的疗法)。 3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症: 女性性腺功能减退:每天0.3mg或0.625mg,周期性服用(如服药三周停药一周)。根据症状的轻重程度和子宫内膜的反应进行剂量调整。 在对因女性性腺功能减退引起的青春期延迟的临床研究中,用0.15mg的低剂量就可诱导乳房发育。在6-12个月的间期,剂量可以逐渐上调,直至达到适当骨龄增加和最终骨骺闭合。临床研究提示用药剂量为0.15mg、0.30mg和0.6mg,对应的骨龄和年龄比率(△BA/△CA)分别为1.1、1.5和2.1。(倍美力无规格为0.15mg的产品)。已有的数据提示,配合序贯使用孕激素,长期服用0.625mg的倍美力,足以产生人工周期,并可在骨骼成熟后保持骨矿物密度。 去势或原发性卵巢功能衰退:每天1.25mg,周期性服用。根据症状严重程度和患者的反应,上下调整剂量。为保持疗效,可将剂量调整到有效控制病情的最低剂量。 4.治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌患者(仅用于缓解症状): 建议每天三次,每次lOmg,持续至少三个月。 5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅用于缓解症状): 每天三次,每次1.25mg到2x1.25mg。疗效可根据磷酸酶检测结果和患者症状的改善情况来判断。 患者应该定期接受医师的评估,以决定继续对症治疗的必要性。 |
剂型_片剂 | 剂型 | 剂型_片剂 |
1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。2.乳房触痛,增大。3.胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎。4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在;多形红斑;红斑结节;红斑疹;头发脱落;妇女多毛症。5.心血管静脉血栓栓塞;肺栓塞。6.眼角膜弯曲度变陡;对隐形眼镜耐受性下降。7.中枢神经系统头痛;偏头痛;头晕;精神抑郁;舞蹈病。8.其他体重增加或减轻;糖耐量下降;卟啉症加重;水肿;性欲改变。详见内包装说明书。 | 不良反应 | 以下报道的是雌激素治疗的其他不良反应(见警告中诱发肿瘤,对胎儿副作用,胆囊疾病,心血管疾病,血压升高和高钙血症发病率增加;见注意事项中有关的心血管疾病危险性)。1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。2.乳房触痛,增大。3.胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎。4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在;多形红斑;红斑结节;红斑疹;头发脱落;妇女多毛症。5.心血管静脉血栓栓塞;肺栓塞。6.眼角膜弯曲度变陡;对隐形眼镜耐受性下降。7.中枢神经系统头痛;偏头痛;头晕;精神抑郁;舞蹈病。8.其他体重增加或减轻;糖耐量下降;卟啉症加重;水肿;性欲改变。 |
雌激素不应用于以下任一情况: 1. 已知或怀疑妊娠 (见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2. 诊断不明的异常子宫出血。 3. 已知、怀疑或曾患乳腺癌 (适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者除外)。 4. 已知或怀疑雌激素依赖的新生物 (肿瘤如:子宫内膜癌和子宫内膜增生)。 5. 活动性或有动脉血栓栓塞性疾病病史 (如中风,心肌梗死) 或者静脉血栓栓塞病史 (如深静脉血栓,肺栓塞) 。 6. 活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。 7. 已知或怀疑对成份有过敏反应。 | 禁忌症 | 雌激素不应用于以下任一情况: 1. 已知或怀疑妊娠 (见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2. 诊断不明的异常子宫出血。 3. 已知、怀疑或曾患乳腺癌 (适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者除外)。 4. 已知或怀疑雌激素依赖的新生物 (肿瘤如:子宫内膜癌和子宫内膜增生)。 5. 活动性或有动脉血栓栓塞性疾病病史 (如中风,心肌梗死) 或者静脉血栓栓塞病史 (如深静脉血栓,肺栓塞) 。 6. 活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。 7. 已知或怀疑对成份有过敏反应。 |
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