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广东岭南制药有限公司
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注射用左亚叶酸钙
注射用左亚叶酸钙
胃癌,直肠癌,肠癌 适应症 胃癌,直肠癌,肠癌
50mg(以左亚叶酸计) 规格 25mg(按左亚叶酸计)
广东岭南制药有限公司 厂家 江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20090052 批准文号 国药准字H20080718
与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。 功效主治 与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
左亚叶酸钙100mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/㎡静脉点滴4~6小时。 用法用量 左亚叶酸钙100mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/㎡静脉点滴4~6小时。
剂型_注射剂 剂型 注射剂
国外临床研究中,63例胃癌患者和47例结直肠癌患者使用了本品,结果显示本品不良反应包括恶心、呕吐(86.36%),感觉神经毒性(51.82%),腹泻(22.73%),脱发(10.00%),运动神经毒性(3.64%),口腔黏膜炎(2.73%),发热(1.82%)。上述不良反应以Ⅰ级和Ⅱ级为主。Ⅲ级不良反应包括恶心、呕吐、发热和感觉神经毒性反应。实验室检查异常主要包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板下降、总胆红素升高、谷丙氨基转移酶、谷草氨基转移酶升高、BUN、Cr升高。 国外临床试验显示,本品不良反应包括腹泻(47.6%),食欲缺乏(47.6%),恶心、呕吐(46.1%),口腔内膜炎(20.5%),发热(19.0%)。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻(14%),食欲缺乏(13.4%),恶心、呕吐(8%),发热(1.5%),口腔内膜炎(0.9%)。实验室检查异常包括白细胞数减少(60.7%),血红蛋白减少(40.5%),总蛋白降低(14.5%);血小板计数减少(13.7%)。Ⅲ级以上实验室检查异常包括白细胞减少(17.6%),血红蛋白减少(8.9%),血小板减少(2.4%)。 不良反应 国外临床研究中,63例胃癌患者和47例结直肠癌患者使用了本品,结果显示本品不良反应包括恶心、呕吐(86.36%),感觉神经毒性(51.82%),腹泻(22.73%),脱发(10.00%),运动神经毒性(3.64%),口腔黏膜炎(2.73%),发热(1.82%)。上述不良反应以Ⅰ级和Ⅱ级为主。Ⅲ级不良反应包括恶心、呕吐、发热和感觉神经毒性反应。实验室检查异常主要包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板下降、总胆红素升高、谷丙氨基转移酶、谷草氨基转移酶升高、BUN、Cr升高。 国外临床试验显示,本品不良反应包括腹泻(47.6%),食欲缺乏(47.6%),恶心、呕吐(46.1%),口腔内膜炎(20.5%),发热(19.0%)。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻(14%),食欲缺乏(13.4%),恶心、呕吐(8%),发热(1.5%),口腔内膜炎(0.9%)。实验室检查异常包括白细胞数减少(60.7%),血红蛋白减少(40.5%),总蛋白降低(14.5%);血小板计数减少(13.7%)。Ⅲ级以上实验室检查异常包括白细胞减少(17.6%),血红蛋白减少(8.9%),血小板减少(2.4%)。
1.严重骨髓抑制患者; 2.腹泻患者; 3.合并重症感染的患者; 4.胸水、腹水多的患者; 5.严重心脏疾病患者或有其既往史患者; 6.全身情况恶化的患者; 7.对本品成份或氟尿嘧啶有严重过敏症的既往史患者; 8.与替加氟等合用或停止使用后7天之内的患者参照(药物相互作用)项。 禁忌症 1.严重骨髓抑制患者; 2.腹泻患者; 3.合并重症感染的患者; 4.胸水、腹水多的患者; 5.严重心脏疾病患者或有其既往史患者; 6.全身情况恶化的患者; 7.对本品成份或氟尿嘧啶有严重过敏症的既往史患者; 8.与替加氟等合用或停止使用后7天之内的患者参照(药物相互作用)项。
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