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东英(江苏)药业有限公司
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培哚普利叔丁胺片(培哚普利片)
培哚普利叔丁胺片(培哚普利片)
高血压,充血性心力衰竭,心力衰竭,充血 适应症 高血压,充血性心力衰竭,心力衰竭,充血
2mg(按C19H32N2O5·C4H11N计) 规格 8mg
东英(江苏)药业有限公司 厂家 施维雅(天津)制药有限公司
国药准字H20093504 批准文号 国药准字H20103382
高血压与充血性心力衰竭。 功效主治 用于高血压与充血性心力衰竭。
建议每天清晨餐前服用一次。剂量可根据病人的具体情况和血压反应而个体化。高血压：雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗。无水钠丢失或肾衰（即正常情况下）：对于没有水钠丢失或肾衰等并发症的原发性高血压，建议以4mg起始治疗，每天清晨餐前服用一次。根据疗效，可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活（特别是：肾血管性高血压，钠和／或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压）的患者，在起始剂最后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者，建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在 用法用量 培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 原发性高血压 1.无水钠丢失或肾衰(即正常情况下)： 有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。 2.已使用利尿剂治疗的高血压患者 2.1开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。 2.2或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。 2.3在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。 3.老年人(参阅：注意事项) 由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量。 肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用Cockroft公式计算： *Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐(用年表示年龄，千克表示体重，mmol/l表示血肌酐，该公式适用于成年男性，女性则乘以0.85予以修正。) 肾血管性高血压 1.建议起始剂量为2mg/天，此后按照患者血压反应调整剂量。 2.应检查血肌酐和血钾，以便发现功能性肾功能不垒的出现。(参阅：注意事项) 3.肾功能不全时，培哚普利的剂量应按照肾功能不垒的程度调整： 4.如果肌酐清除率≥60ml/分，不需要调整剂量。 5.如果肌酐清除率60ml/分，参阅下列表格： 肌酐清除率(ml/分)建议剂量30肌酐清除率602mg/天;15肌酐清除率302mg/隔天 6.对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐，如在治疗稳定阶殷每两个月检测一次。这种病例，可以合用的利尿剂是袢利尿剂。 血液透析的高血压患者(Clcr15ml/分) 培哚普利是可以经透析被清除的。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。 充血性心力衰竭 1.小剂量开始治疗，尤其以下病例： 起始血压低或正常 肾衰 低钠血症，无论是否药物(利尿剂)引起。 2.ACE抑制剂可与利尿剂合用，必要时还可以加用洋地黄苷。 3.建议由每天早晨2mg开始治疗，同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量，即每大2-4mg，一次服用。 4.选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。 高危心衰患者(严重心衰，患者接受高剂量利尿剂治疗) 1.用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半(即：1mg/天)。 2.每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐，并且按照心功能分级，每隔3-6个月进行一次检测，以便评估治疗的安全性。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
临床副作用1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛;2.体位性或非体位性血压（参阅：注意事项）;3.少数病例皮疹;4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍;5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见：血管神经性水肿（参阅：警告）对实验指标的影响;7.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;8.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿;9.高血钾，通常为一过性;10.已报道贫血（参阅：注意事项）发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人（肾移植，血液透析）。 不良反应 临床副作用 1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛 2.体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项) 3.少数病例皮疹 4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍 5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。 6.极少见：血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅：警告) 对实验室指标的影响 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。 2.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿。 3.高血钾，通常为一过性。 4.已报道贫血(参阅：注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。
在下列情况下禁用培哚普利 1.对培哚普利过敏。 2.与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿(奎根水肿)病史。 3.妊娠的4至9个月。 4.哺乳。 在下列情况下不推荐使用培哚普利： 1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌奠司汀合用(参阅：药物相互作用)。 2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄。 3.高血钾。 4.在妊娠的最初三个月和哺乳期。 禁忌症 　　对本品过敏者，儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。
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