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广州白云山天心制药股份有限公司
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深)
腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染 适应症 腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染
1.5g (头孢哌酮0.75g与舒巴坦0.75g) 规格 3.0克
广州白云山天心制药股份有限公司 厂家 辉瑞制药有限公司
国药准字H20043904 批准文号 国药准字H20020598
用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。 功效主治 用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。 1.成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。 2.儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。 用法用量 静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。1．成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。2．儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应)，因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下，也在此报 告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： 1.胃肠道反应：与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见(3.9%)，其次为恶心和呕吐(0.6%)。 2.皮肤反应：有报道，与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，过敏反应表现为斑丘疹(0.6%)和荨麻疹(0.08%)。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3.血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少(0.4%，5/1131)。与其他β-内酰胺类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症(0.5%，9/1696)。在治疗过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应(5.5%，15/269)。与文献中有关其他头孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白(0.9%，13/1416)和血细胞比积(0.9%，13/1409)。曾发生过一过性嗜酸细胞增多(3.5%，40/1130)和血小板减少症(0.8%，11/1414)。有报道，发生过低凝血酶原血症(3.8%，10/262)。 4.其他：头痛(0.04%)、发热(0.5%)、注射部位疼痛(0.08%)和寒战(0.04%)。 实验室检查异常：曾发现肝功能一过性升高，血清门冬氨酸转氨酶(SGOT)为5.7%(94/1638)，血清丙酮酸转氨酶(SGPT)为6.2%(95/1529)，碱性磷酸酶为2.4%(37/1518)，胆红素为1.2%(12/1040)。 局部反应：本品肌内注射耐受良好，偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，当通过静脉插管注射本品时，某些患者可在注射部位发生静脉炎(0.1%)。 有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：一般不良反应：过敏反应(包括休克)，心血管系统：低血压，胃肠道：伪膜性肠炎，造血系统：淋巴细胞减少症，皮肤/附件：瘙痒，Stevens-Johnson综合征，泌尿系统：血尿，血管系统：血管炎。 不良反应 1主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。 2过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。 4实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。 5其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 禁忌症 对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
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