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四川奥邦药业有限公司
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盐酸特比萘芬片(奥邦)
盐酸特比萘芬片(兰美抒)
须癣,体癣,股癣,手足癣,头癣,足癣,真菌感染 适应症 须癣,体癣,股癣,手足癣,头癣,足癣,真菌感染
0.25g 规格 0.25克
四川奥邦药业有限公司 厂家 北京诺华制药有限公司
国药准字H20094133 批准文号 国药准字H20000251
由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣 功效主治 由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤,毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
根据感染的严重程度和适应症调整疗程成人:每次0.25克,每日一次青少年:体重>40kg(通常年龄>12岁),250mg,每天一次儿童:体重20-40kg(通常年龄5-12岁),125mg,每天一次(详见内包装说明书) 用法用量 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。1.成人:每次1片(0.25g)每天一次2.青少年,体重40kg(通常年龄12岁):每次1片(O.25g)每天一次3.儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):每次半片(0.125g)每天一次 儿童,体重20kg(通常年龄5岁): 关于此组病人,从对照试验中获得的资料非常有限,所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才可使用。由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。1.皮肤感染推荐疗程:足癣(趾间、跖/拖鞋型):2至6周体癣、股癣:2到4周皮肤念珠菌病:2到4周感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。2.毛发和头皮感染推荐疗程:头癣:4周头癣主要见于儿童3.甲真菌病对于大多数患者,治疗疗程为6-12周4.指甲真菌病大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周5.趾甲真菌病大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周一些甲生长不良的患者所需疗程较长,在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效。这与健甲长出所需时间相关。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹,荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。(详见内包装说明书) 不良反应 一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反应常为轻中度和一过性。下表列出临床试验中或者上市后观察到的不良反应。根据发生率对不良反应进行排列,发生率定义如下:非常常见(ge;1/10);常见(ge;1/100,1/10);不常见(ge;1/1.000,1/100);罕见(ge;1/10.000,1/1.000)以及非常罕见(1/10.000),包括个例报告。1.血液和淋巴系统疾病非常罕见:中性粒细胞减少,粒性白血球缺乏,血小板减少,全血细胞减少2.免疫系统疾病非常罕见:过敏样反应(包括血管性水肿,皮肤和系统性红斑狼疮)3.神经系统疾病常见:头痛不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周内可以恢复。有个别味觉紊乱时间延长的报道。在极少数严重的案例中,观察到了因为食物摄入量的减少导致体重明显下降。非常罕见:头晕,感觉异常和味觉减退。4.胃肠疾病非常常见:胃肠道症状(胀满感、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻)5.肝胆疾病罕见:肝胆功能障碍(主要为胆汁淤积型)。包括极个别的严重肝衰竭的病案例(部分导致患者死亡,或需要进行肝移植)。在绝大多数的肝衰竭病案例中,患者原本就存在严重的系统疾病,其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定。6.皮肤和皮下组织疾病非常常见:非严重性皮肤反应(皮疹、荨麻疹)非常罕见:严重皮肤反应(如Steven-Johnson综合征,中毒性表皮坏死,急性泛发性发疹性脓疱症)。牛皮癣样皮疹或牛皮癣恶化。脱发,但病因关系尚未确定。7.肌肉和结缔组织疾病非常常见:肌肉骨骼反应(关节痛、肌痛)8.全身性疾病非常罕见:疲乏
对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。 禁忌症 对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
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