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注射用头孢美唑钠(先锋美他醇)
注射用头孢美唑钠(悉畅)
肺炎,支气管炎,气管炎,腹膜炎,泌尿系感染 适应症 肺炎,支气管炎,气管炎,腹膜炎,泌尿系感染
2克 规格 按C15H17N7O5S3计 1.0g
第一三共普乐发株式会社平塚工厂 厂家 四川合信药业有限责任公司
H20090330 批准文号 国药准字H20052069
敏感菌引起的下述感染 :败血症 ;支气管炎,支气管扩张症感染,肺炎,慢性呼吸道疾患继发感染,肺脓肿,脓胸 ;胆管炎,胆囊炎 ;腹膜炎 ;肾盂肾炎,膀胱炎 ;前庭大腺炎,子宫内感染,子宫附件炎,盆腔炎,子宫旁组织炎 ;颌骨周围蜂窝织炎,颌炎。 功效主治 本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属,摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:1.败血症2.急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染3.膀胱炎,肾盂肾炎4.腹膜炎5.胆囊炎、胆管炎6.前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎7.颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎在日本137家医院2,819例静注、静滴、肌注临床研究(包括双盲试验)中,能够判定疗效且属于本品所批准的适应症的1,409例的临床结果如下(难治性或严重感染,随症状将每日量成人增至4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重):1.败血症:对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌引起的败血症的总有效率为80.6%(25/31),用药量为成人每日2~4g,小儿50~150mg/kg。2.呼吸系统感染:对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属等引起的呼吸道感染的总有效率为79.7%(267/335)。点滴或静注的用量为每日2~4g。在双盲试验中,本品的疗效得到了验证。3.胆道感染:本品向胆汁中排泄较好,在胆汁内可达到较高的浓度。对大肠埃希菌、肺炎杆菌引起的胆囊炎、胆管炎的总有效率为83.1%(49/59)。给药量为每日2~4g。4.腹膜炎:对大肠埃希菌、肺炎杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等引起的腹膜炎总有效率为87.596(161/184)。多为静脉滴注,用药量为每日2~4g。5.尿路感染:对大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、库氏摩根菌、普罗威登斯菌属等引起的膀胱炎、肾盂肾炎的总有效率为73.1%(302/413)。用药量多为每日1~2g。以慢性复杂性尿路感染为对象的双盲对照试验的结果证明了本品的疗效。6.妇产科:对大肠杆埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等引起的前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎的总有效率为94.796(232/245)。用药量多为每日2~4g。7.口腔外科:对消化链球菌属引起的颌周围蜂窝织炎、颌炎的总有效率为83.896(119/142)。给药量多为每日2~4g。
  成人 1-2 g/日,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染可增加剂量至4 g/日。儿童 25-100 mg/kg体重/日,分2-4次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染症可增至150 mg/kg体重/日,分2-4次给药。 用法用量 通常成人,1日1~2克(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。通常小儿,1日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或者静脉滴注。另外,难治性或严重感染症,可随症状将1日量成人4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2~4次给药。静脉注射时,本剂1克(效价)溶于灭菌注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本剂可加入补液中静脉滴注。溶解静脉滴注剂(100毫升瓶)时,不得用注射用蒸馏水溶解(因溶液不呈等张).
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
  1 休克 :偶引起休克症状,故注意观察,若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗,应停药。  2 过敏症 :若出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热等过敏症状,应停药并适切处置。  3 肾脏 :偶见严重肾功能损害如急性肾功能衰竭,应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。  4 血液 :有时出现粒细胞减少、嗜酸细胞增多,偶见红细胞减少、血小板减少。另外,其它头孢菌素类抗生素(如头孢噻吩钠、头孢噻啶)有引起溶血性贫血的报告。  5 肝脏 :有时出现肝功能异常表现如SGOT、SGPT、碱性磷酸酶上升。  6 消化道 :偶出现伴有血便的严重大肠炎如假膜性大肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药等适切处置。另外,有时出现消化道反应如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻。  7 呼吸道 :偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多的间质性肺炎、PIE综合征,若出现类似症状,应停药并用肾上腺皮质激素等进行适当处置。偶出现口内炎、念珠菌病。  8 维生素缺乏症 :偶出现维生素K缺乏症状(如低凝血酶原血症、出血倾向)、维生素B缺乏症状(如舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎)。  9 其它 :偶出现头痛。试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性,应注意。用雅费氏反应进行肌酐检查,有时肌酐呈高值,故注意。直接库姆斯氏试验有时呈阳性。 不良反应 1.休克(0.01%未满):引起休克(初期症状:不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等),故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2.急性肾功能衰竭(不明发生率):偶有出现急性肾功能衰竭等严重肾损伤,故应定期进行检查,并注意观察,若出现BUN及血中肌酐上升等检查所见,应迅速停药并适当处理。 3.粒细胞缺乏症(不明发生率)及溶血性贫血(不明发生率):出现粒细胞缺乏症及溶血性贫血,故定期进行检查,并注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 4.伪膜性肠炎(0.01%未满):偶有出现伪膜性肠炎
  对本药成份有休克既往史的患者。 禁忌症 对本剂成分有休克既往史患者不得用药。对本剂成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者原则上不得不用药时慎用.
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