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辉瑞制药有限公司
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塞来昔布胶囊
塞来昔布胶囊(西乐葆)
骨关节炎 适应症 关节炎，急性疼痛，脊柱炎
规格 0.2克
辉瑞制药有限公司 厂家
国药准字J20080059 批准文号 国药准字J20140072
用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。 功效主治 塞来昔布适用于：1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。3）用于治疗成人急性疼痛（AP）（见[临床试验]）。4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
成人骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。 关节炎类风湿关节炎：推荐剂量为 100mg或200mg，每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。 老年人：不必调整剂量。 肝功能损伤患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量，对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。 肾功能损伤患者：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。 儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 用法用量 在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]-警告）。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg；随后根据需要，每
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_胶囊剂
在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为：1%，但等于或少于安慰剂组：中枢神经系统：头痛。胃肠道：便秘、恶心。其他：关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。1%，发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数)：中枢神经系统：眩晕(0.4%)。胃肠道：腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道：支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他：意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中，未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 不良反应 以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述：·心血管血栓事件（见[注意事项]）·胃肠道出血、溃疡和穿孔（见[注意事项]）·肝毒性（见[注意事项]）·高血压（见[注意事项]）·心力衰竭和水肿（见[注意事项]）·肾毒性和高钾血症（见[注意事项]）·过敏性反应（见[注意事项]）·严重皮肤反应（见[注意事项]）·血液学毒性（见[注意事项]）（其他详见药品说明书）
对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 禁忌症 本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮肤反应）者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶2（C0X-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的产重的（有时是致命的）过敏样反应报道（见[注意事项]）。塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥（CABG）手术（见[注意事项]-警告）。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。
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