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河北医科大学制药厂
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阿德福韦酯片(恩普生)
阿德福韦酯片(代丁)
肝炎 适应症 肝炎
10mg 规格 10mg
河北医科大学制药厂 厂家 天津药物研究院药业有限责任公司
国药准字H20100172 批准文号 国药准字H20050803
本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 功效主治 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用量:成人((18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次1片,饭前或饭后口服均可。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。(其它详见说明书) 用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18~65岁):本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良等。国内临床研究中,观察到的不良反应包括:胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、月经不调、白细胞减少、血小板减少、血尿素氮升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、血淀粉酶异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。上市后数据:除临床试验所报告的不良反应外,在阿德福韦酯上市后,已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报,且来源于未知数量的人群,因此并未对其发生频率进行评估。代谢及营养异常:低磷血症肌肉与结缔组织异常:肌病,骨软化(均与近曲肾小管病变有关)消化系统异常:胰腺炎肾脏及泌尿系统异常:肾功能衰竭,近曲肾小管病变,范可尼综合症。 不良反应 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。
禁止用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中人和辅料过敏的患者。 禁忌症 阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。
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