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多潘立酮口腔崩解片

【成份】 本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、微粉硅胶。 分子式:C22H24ClN5O2 分子量:425.91

【性状】 本品为白色片。

【适应症】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

多潘立酮口腔崩解片

【成份】本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、微粉硅胶。
分子式:C22H24ClN5O2
分子量:425.91

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【规格】10. 毫克。

【用法用量】本品不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片(10毫克),每日3次,饭前15~30分钟或就寝时服用。

【不良反应】1. 偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
2. 有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。
3. 有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高。

【禁忌】1. 对本品过敏者禁用。
2. 增加胃动力有可能产生危险时禁用,如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。
3. 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳腺癌患者禁用。
4. 禁止与酮康唑口服制剂合用。

【注意事项】1. 孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2. 建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3. 由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。
4. 老年患者应在医师指导下使用。
5. 心脏病患者(如心律失常、充血性心衰等)以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
6. 肾功能不全患者应在医师指导下使用。
7. 正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。
8. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

【儿童用药】1. 岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全,应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性,故应慎用。如使用须密切监护。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇,只有在治疗的收益大于可能的风险时,才可谨慎使用本品。哺乳期妇女:本品可通过乳汁排泄,不建议哺乳期妇女使用。

【药物相互作用】1. 抗胆碱能药品,如痛痉平,溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等,会减弱本品的作用,不宜同时服用。
2. 本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。
3. 抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。
4. 多潘立酮主要经肝微粒体CYP3A4酶代谢。
5. 由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。
6. 多潘立酮不增强神经镇静剂的作用;本品不宜与单胺氧化酶抑制剂(AMOI)同时使用。

【药物过量】过量时可出现嗜睡、方向感丧失,儿童可出现锥体外系症状。抗胆碱能药物、抗帕金森氏病药物或具有抗胆碱能作用的抗组胺药,有助于控制垂体外系症状。过量时无特殊解毒剂,必要时可采取活性炭洗胃等辅助手段,并进行密切的观察。

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