药品通用品科普小讲堂

曲安奈德鼻喷雾剂

【成份】 本品主要成分为曲安奈德,化学名为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。 其结构式为: 分子式为:C24H31FO6分子量:434.48

【性状】 本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【适应症】 预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

曲安奈德鼻喷雾剂

【成份】本品主要成分为曲安奈德,化学名为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
其结构式为:
分子式为:C24H31FO6分子量:434.48

【性状】本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【规格】6. ml:6.6mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。

【用法用量】鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μg,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。
(具体使用步骤参见附图)。
1. 成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μg/天)。每日总剂量不超过八揿。
2. 6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。
3. 或遵医嘱。
4. 为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,

【不良反应】1. 偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。
2. 极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

【禁忌】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【注意事项】1. 鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。
2. 已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。
3. 对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。
4. 早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。
5. 下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。
6. 鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

【儿童用药】6. -12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。

【老年患者用药】用量同成年人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【药物相互作用】未见本品与其他药物发生相互作用的报道。

【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。

【药理毒理】药理作用
曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。
毒理研究
生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/
10.
2. 37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。
致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。

【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

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