药品通用品科普小讲堂

注射用重组人生长激素

【成份】 主要组成成分:重组人生长激素(rhGH)本品由DNA重组技术生产,是由191个氨基酸残基组成的蛋白质。 辅料名称:甘氨酸,甘露醇

【性状】 本品为白色冻干粉剂。

【适应症】 用于内源性生长激素分泌不足所导致的生长激素缺乏患者。

注射用重组人生长激素

【成份】主要组成成分:重组人生长激素(rhGH)本品由DNA重组技术生产,是由191个氨基酸残基组成的蛋白质。
辅料名称:甘氨酸,甘露醇

【性状】本品为白色冻干粉剂。

【适应症】用于内源性生长激素分泌不足所导致的生长激素缺乏患者。

【规格】1. 6mg(4IU)

【用法用量】皮下注射给药推荐剂量,按体重一次0.1IU/kg,一日一次,晚睡前皮下注射。注射部位应常变动以防脂肪萎缩,或遵医嘱。
使用前将冻干的rhGH制剂1支用1ml注射用水溶解,注意应使注射用水缓慢地注入药品,以减少溶解过程中泡沫的产生,在此期间切忌剧烈振荡。

【不良反应】生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射局部皮肤一过性反应(疼痛,发麻,红肿等)和体液滞留的症状(外周水肿或肌痛)。这些副作用发生较早,但发生率随用药时间延长而降低,罕见影响日常生活。
*基因重组人生长激素在少数病人中引起抗体生成,抗体结合力低,无明确临床意义,但如果预期的生长效果没有达到,则可能有抗体生成,抗体结合力超过2mg/L,可能会影响疗效。

【禁忌】有肿瘤进展症状的患者慎用。

【注意事项】在医生指导下用于明确诊断的病人。
糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。
少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正,以避免影响生长激素的疗效,因此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。
患内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)

【儿童用药】儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。

【老年患者用药】老年人对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可安全使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。

【药物相互作用】同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应,故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10-15mg氢化可的松/平方米体表面积。
同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。

【药物过量】尚无急性用药过量的病例报道。然而,超过推荐的剂量能引起副作用,用药过量开始会先导致低血糖,继而高血糖,长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。

【药理毒理】刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线性生长加速及骨骼变宽;促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织,巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞,巨噬细胞分裂增殖,加速伤口愈合;促进心肌蛋白合成,增加心肌收缩力,降低心肌耗氧量;调节脂肪代谢,降低血清胆固醇、低密度脂蛋白的水平;补充生长激素不足或缺乏,调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。

【贮藏】2-8℃避光保存。

【包装】西林瓶

【有效期】24个月

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