【成份】本品主要成份为：琥乙红霉素。
结构式为：
分子式：C43H75NO16
分子量：862.07

【性状】本品为白色片。

【适应症】1. 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2. 军团菌病。
3. 肺炎支原体肺炎。
4. 肺炎衣原体肺炎。
5. 衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6. 沙眼衣原体结膜炎。
7. 厌氧菌所致的口腔感染。
8. 空肠弯曲菌肠炎。
9. 百日咳。
10. 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术

【规格】按（C37H67NO13）计算 0.125g(12.5万单位).025g(25万单位)

【用法用量】口服，成人一日1.6g，分2～4次服用（每日3次，每次3-4片）。
军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。
预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。
衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时一次，共14日。
小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg， 一日4次；或一次15～25mg/ kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。
百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

【不良反应】1. 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2. 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3. 大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4. 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5. 其

【禁忌】对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

【注意事项】1. 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
2. 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3. 用药期间定期检查肝功能。
4. 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。
5. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。
2. 由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】1. 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2. 本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。
3. 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。
4. 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。
本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体的5OS亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】0.125g 12片×2板/盒 铝塑包装　　0.25g 12片×1板/盒 铝塑包装