【成份】本品主要成份为米非司酮。其化学名称为:11-β-[4-(N,N-二甲氨基)]-1-苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
其化学结构式为:
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61
【性状】本品为微黄色片,无臭无味。
【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。
【规格】25. mg
【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25mg~50mg(1~2片)米非司酮片,一日2次,连服2~3天,总量150mg(6片),每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg /片×3片)或于阴道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。
【不良反应】1. 部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血。
2. 个别妇女可出现皮疹。
3. 使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。
【禁忌】1. 对本品过敏者。
2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3. 有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女。
【注意事项】1. 确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。
2. 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。
3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。
4. 服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
5. 服药后8~1
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外,其他禁用。
【药物相互作用】服用本品1周内,避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。
【药物过量】服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。
【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】双铝箔包装,25mg/片,每板6片,每盒1板;每盒10板。
【有效期】36个月