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缬沙坦胶囊

【成份】 缬沙坦 化学名称:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。 化学结构式: 分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

缬沙坦胶囊

【成份】缬沙坦
化学名称:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
化学结构式:
分子式:C24H29N5O3
分子量:435.52

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

【规格】80. mg

【用法用量】推荐剂量为80mg,每日一次,与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用,4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者,日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。
对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
老年患者无需调整剂量。
尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。
高血压患者服用本药,在血压下降同时不影响心率。
突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。
多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。

【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、皮疹、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
化验指标:
本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。
服用本药与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和

【禁忌】已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1. 低钠或血容量不足的患者:
严重缺钠和(或)血容量不足的患者(如因服用大剂量利尿药),在使用缬沙坦开始治疗时,可能发生症状性低血压。因此,在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。
如果发生低血压,须使患者仰卧,必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗,因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。
2. 肝功能损伤患者:
约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除;缬沙坦不经生物转化,因而其全身性影响与肝功能低下无关,所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量;而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的

【儿童用药】尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。

【老年患者用药】参见【用法用量】及【注意事项】项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用:西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。
本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。若必须同用,应注意监测。

【药物过量】虽然无本药过量的经验,但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发生,可采用催吐治疗,否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。本品与血浆蛋白结合率高,故不太可能经透析被清除。

【药理毒理】本品为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。

【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。

【包装】包装材料:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;  包装规格:(1)每盒7粒;(2)每盒14粒;(3)每盒21粒;(4)每盒28粒。

【有效期】24个月

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