盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸文拉法辛缓释胶囊

【商品名称】: 怡诺思

【汉语拼音】: YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang

【成份】: 本品主要成分为盐酸文拉法辛。

【性状】: 活性成份文拉法辛是白色或类白色的固体结晶。非活性辅料为纤维素、乙基纤维素、明胶、羟丙基甲基纤维素、氧化铁和二氧化钛。75mg为桃色胶囊，囊体上印有“75”，囊帽上印有“W”。150mg为深桔色胶囊，囊体上印有“150”，囊帽上印有“W”。

【适应症】: 本品适用于治疗各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

【用法用量】: 起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。怡诺思缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。

【不良反应】: 按CIOMS不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下：常见： ≥ 1% 少见： ≥ 0.1%和罕见： ≥ 0.01%和非常罕见：身体各系统不良反应 1.全身症状：常见：虚弱/疲倦；少见：光过敏反应；非常罕见：过敏； 2.心血管系统常见：高血压，血管扩张(多为潮红)；少见：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速; 非常罕见： QT间期延长，心室纤维性颤动，室性心动过速(包括 torsade de pointes综合征)； 3.消化系统常见：食欲下降，便秘，恶心，呕吐；少见：夜间磨牙，腹泻；非常罕见：胰腺炎; 血液和淋巴系统少见：瘀斑，粘膜出血；罕见：出血时间延长，血小板减少症; 非常罕见：血恶液质(包括粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，中性白细胞减少症和全血细胞减少)；代谢和营养常见：血清胆固醇增高，体重减轻；少见：肝功能检测异常，低钠血症，体重增加；罕见：肝炎，异常抗利尿激素分泌；非常罕见：催乳素增加；肌肉骨骼非常罕见：横纹肌溶解； 4.神经系统常见：梦境异常，性欲下降，眩晕，口干，肌肉痉挛，失眠，紧张不安，感觉异常，镇静，震颤；少见：情感淡漠，幻觉，肌阵挛，激越；罕见：静坐不能，惊厥，躁狂发作，神经阻滞剂恶性综合征，5 -羟色胺综合征；非常罕见：妄想；锥体外系反应(包括肌张力障碍，运动障碍)，迟发性运动障碍; 5.呼吸系统常见：呵欠; 非常罕见：肺嗜酸红细胞增多; 皮肤常见：出汗(包括夜汗); 少见：皮疹，脱发; 非常罕见：多形性红斑，Stevens Johnson综合征，瘙痒，荨麻疹 6.特殊感觉常见：眼调节异常，瞳孔扩大，视觉失调; 少见：味觉改变，耳鸣; 非常罕见：闭角型青光眼; 7.泌尿生殖系统常见：射精异常/异常高潮(男性)，性感丧失，勃起功能障碍，排尿功能受损(多为排尿困难)；少见：异常高潮(女性)，月经过多，尿潴留。文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报道以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。

【禁忌】: 对怡诺思过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用怡诺思。

【注意事项】: 1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用怡诺思。2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。5.如同其他精神性药物，服用怡诺思患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。6.妊娠和哺乳妇女不宜使用怡诺思，除医生认为利大于弊时方可使用。7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字J20110034

【企业名称】: 惠氏制药有限公司

【企业简称】: 惠氏制药

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