【通用名称】:
病人监护仪
【英文名称】:
Spacelabs Patient Monitor
【汉语拼音】:
BingRenJianHuYi
【成份】:
该产品由主机(91387)、显示器(94267)、多参数模块(91496)、二氧化碳模块(91517)、打印模块(90449)、插件箱(90491)和附件组成,详见附表。
【适应症】:
该产品用于对成人患者的体征参数进行测量和监护,而且呼吸、无创血压、呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护适用于小儿(含婴儿)及新生儿。ST段测量仅适用于成人患者。该产品也具有中央监护功能,能够提供全部远程参数监控,最多可同时监护16位患者,显示相关参数,并发出可视可听的报警。中央监护仪可显示所有波形、实时数字数据、ST段、心律失常和趋势。该产品应在持有行医执照的医务人员直接监督下使用或者由在医院接受过适当的设备使用方法培训的人员使用。多参数模块(91496)可用于心电(含ST段测量和心律失常)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、心输出量监护。二氧化碳模块(91517)可用于呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护。
【执行标准】:
YZB/USA 2911-2014《病人监护仪》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2014第3212834号