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病人监护仪
病人监护仪(IntelliVue MP5/MP5T/MP5SC 病人监护仪)
见产品性能结构及组成 规格 M8105A, M8105AT, M8105AS
厂家
国食药监械(进)字2014第3212834号 批准文号 国食药监械(进)字2012第3212174号
该产品用于对成人患者的体征参数进行测量和监护,而且呼吸、无创血压、呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护适用于小儿(含婴儿)及新生儿。ST段测量仅适用于成人患者。该产品也具有中央监护功能,能够提供全部远程参数监控,最多可同时监护16位患者,显示相关参数,并发出可视可听的报警。中央监护仪可显示所有波形、实时数字数据、ST段、心律失常和趋势。该产品应在持有行医执照的医务人员直接监督下使用或者由在医院接受过适当的设备使用方法培训的人员使用。多参数模块(91496)可用于心电(含ST段测量和心律失常)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、心输出量监护。二氧化碳模块(91517)可用于呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护。 功效主治 该产品专供专业医护人员使用,可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警,该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护,M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护,M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。新生儿禁用预测温度测量功能。IBP监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅对成人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M8105A型产品可用于医院环境内及医院环境外转运患者,M8105AT和M8105AS型产品仅可用于医院环境内转运患者。
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