土霉素胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 土霉素胶囊

【英文名称】: Oxytetracycline Capsules

【汉语拼音】: Tumeisu Jiaonang

【成份】: 土霉素

【性状】: 本品为胶囊剂。

【适应症】: 本品作为选用药物可用于下列疾病：1.立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；2.支原体属感染；3.衣原体属感染；4.回归热；5.布鲁菌病；6.霍乱；7.免热病；8.鼠疫；9.软下疳。

【用法用量】: 口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8岁以上小儿一日30～40mg/kg,分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。

【不良反应】: 1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。 2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。 3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。

【禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。 2.对诊断的干扰：1.测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。2.本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4.口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避

【药物相互作用】: 1与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。 2含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品口服后吸收减少。 3与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。 4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。 5与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。 6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。 7本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【药理作用】: 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.25g(25万单位)

【批准文号】: 国药准字H22023056

【企业名称】: 吉林省银河制药有限公司

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