【通用名称】:
司他夫定胶囊
【商品名称】:
沙之
【英文名称】:
Stavudine Capsules
【汉语拼音】:
Sitafuding Jiaonang
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【成份】:
主要成分：司他夫定。
【性状】:
本品为胶囊剂，；内容物为白色粉末。
【适应症】:
司坦夫定与其它抗病毒药物联合使用，用于治疗Ⅰ型HIV感染。
【用法用量】:
服用司坦夫定的间隔时间应为12小时，服药时间与进餐无关。成人推荐剂量为：体重60kg的患者服用40mgbid；体重60kg的患者服用30mgbid。儿童推荐剂量为：体重≥30kg的患者，按成人推荐剂量服用；体重30kg的患者服用1mg/kg/次，bid。剂量调整如在疗程中发生了手足麻木刺，应立即停止司坦夫定的治疗。停止使用本药后，中毒症状可以消退。有些患者停止治疗后，中毒症状可暂时性加重。如症状已完全消退，可给予上述推荐剂量的半量继续治疗。继续给予本药后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本药的治疗。肾功能损害的病人推荐剂量如下：肌酐清除率50mL/分，体重≥60kg者，给予40mgbid，体重60kg的患者，给予30mgbid。肌酐清除率为26-50mL/分，体重≥60kg的患者，给予20mgbid，体重60kg的患者，给予15mgbid。肌酐清除率为10-25mL/分，体重≥60kg的患者，给予20mgqd，体重60kg的患者，给予15mgqd。对儿童肾功能损害者，尚无实验数据表明需调整剂量，但可考虑减少剂量或延长用药间隔。血液透析的病人推荐剂量为：体重≥60kg的患者，每24小时给予20mg；体重60kg的患者，每24小时给予15mg，于血透完毕后给药。在非透析日，也应在相同时间给药。成年人曾服用12-24倍的推荐剂量，但未发现急性毒性。长期过量服用本药的并发症包括外周神经病变和肝脏毒性。司坦夫定可通过血液透析排出，其清除率为120±18mL/分。尚未研究司坦夫定能否通过腹膜透析排出。根据司坦夫定口服粉剂药瓶上的说明，在瓶中加入202mL的纯水，用力摇匀，让药粉完全溶解。配制成200mL浓度为1mg/mL的溶液。此溶液稍不透明。每次使用前应将药瓶中的溶液用力摇匀后，再倒入量杯中。然后盖紧瓶盖，放入冰箱内，2-8oC下最多可保存30天。
【不良反应】:
本药的主要毒性为外周神经病变，其主要表现为手足麻木刺痛。
【禁忌】:
对本品过敏者禁用。
【注意事项】:
对司坦夫定和任何其它配方成分有明显过敏的患者禁用。应告知患者本药可导致外周神经病变，一旦出现手足麻木刺痛，应及时求医，医生可能需要改变司坦夫定的剂量或立即停药。
【儿童注意事项】:
临床研究表明，与成人谜语显著差异。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚未对妊娠妇女应用本品进行严格的研究，除非特殊需要，妊娠妇女建议不要服用本品。
【老人注意事项】:
目前未在65岁以上老年患者中进行临床研究，但老年人通常有肾功能衰退，应注意调整剂量。
【药物相互作用】:
齐多夫定能竞争性抑制司坦夫定在细胞内的磷酸化过程，因此，不建议齐多夫定与本药合用。
【药理作用】:
司坦夫定是人工合成的胸苷类似物，对体外人类细胞中人类免疫缺陷病毒（HIV）的复制有抑制作用。
【贮藏】:
密封保存。
【规格】:
15毫克
【包装规格】:
15mg*60s/瓶。
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
国家食品监督管理局标准（试行）WS-709(X-520)-20021.
【批准文号】:
国药准字H20020548
【说明书修订日期】:
核准日期：2007.04.02
【企业名称】:
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
【企业简称】:
东北制药
合适HIV感染的药品
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