伊班膦酸钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 伊班膦酸钠

【英文名称】: Ibandronate Monosodium

【汉语拼音】: Yiban Linsuanna

【成份】: 主要成份：伊班膦酸钠。辅料：氯化钠、醋酸、醋酸钠、注射用水

【性状】: 本品为注射剂

【适应症】: 本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症：用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【用法用量】: 本品应在医院内使用。本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。在大多数重度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可单剂量给予4mg；在中度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即为有效剂量；国外临床研究最高剂16mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高＞3mmol/L)的平均天数为18-19天。在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。应将本品稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。本品用于治疗骨痛：4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注时间不少于4小时。

【不良反应】: 少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和/或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失。个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。

【注意事项】: 1、本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。 2、动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。 3、使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。 4、有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。 5、未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。

【贮藏】: 密封

【规格】: 原料药

【批准文号】: 国药准字H20010378

【企业名称】: 南京恒生制药有限公司

【企业简称】: 恒生制药

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