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南京恒生制药有限公司
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伊班膦酸钠
伊班膦酸钠
原料药 规格 －－－－
南京恒生制药有限公司 厂家 四川青木制药有限公司
国药准字H20010378 批准文号 国药准字H20113548
本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症：用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 功效主治 　　用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
本品应在医院内使用。 本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。 在大多数重度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可单剂量给予4mg； 在中度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即为有效剂量； 国外临床研究最高剂16mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。 在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高＞3mmol/L)的平均天数为18-19天。 在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。 应将本品稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。 一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。 本品用于治疗骨痛：4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注时间不少于4小时。 用法用量 本品应在医院内使用。 本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。 在大多数重度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可单剂量给予4mg； 在中度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即为有效剂量； 国外临床研究最高剂16mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。 在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高＞3mmol/L)的平均天数为18-19天。 在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。 应将本品稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。 一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。 本品用于治疗骨痛：4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注时间不少于4小时。
原料药 剂型 原料药
少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和/或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失。个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。 不良反应 少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和/或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失。个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。
禁忌症 　　1.本品或其他双膦酸盐过敏者禁用; 　　2.本品的妊娠安全性分级为C级，孕妇禁用; 　　3.儿童、哺乳期妇女禁用; 　　4.严重肾功能不全者(血清肌酐5mg/dl)禁用。
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