原发性高血压,高血压 | 适应症 | 原发性高血压,高血压 |
160毫克/粒 | 规格 | 80毫克 |
厂家 | 北京诺华制药有限公司 | |
BX20010478 | 批准文号 | 国药准字H20040217 |
适用于轻、中度原发性高血压。 | 功效主治 | 适用于轻、中度原发性高血压。 |
推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。 肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 | 用法用量 | 推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 |
剂型_胶囊剂 | 剂型 | 剂型_胶囊剂 |
在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。,所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。 发生率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,1/1000);不常见(≥1/1000,1/100);罕见(≥1/10000,1/1000);非常罕见(1/10000)。 感染 常见: 病毒感染 不常见: 上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎 非常罕见: 鼻炎 血液和淋巴系统疾病 常见: 中性粒细胞减少 非常罕见: 血小板减少 免疫系统疾病 非常罕见: 超敏反应,包括血清病 精神疾病: 不常见: 失眠,性欲降低 耳和内耳迷路疾病 不常见: 眩晕 血管性疾病 非常罕见: 血管炎 呼吸系统、胸部和纵隔疾病 不常见: 咳嗽 胃肠机能紊乱 不常见: 腹泻、腹痛 皮肤和皮下组织疾病 非常罕见: 皮疹、瘙痒 肌肉骨骼和结缔组织疾病 不常见: 背痛 非常罕见: 关节痛、肌痛 全身性疾病和给药部位反应 不常见: 疲劳、乏力、水肿 试验室发现: 罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组分别有0.8%和0.4%的患者出现了血细胞比容和血红蛋白显著降低(20%)。相比而言,安慰剂组中,只有0.1%的患者血细胞比容和血红蛋白有所降低。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 偶见肝功能指标升高。 原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测试验室指标。 | 不良反应 | 在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。,所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计 |
对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) | 禁忌症 | 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) |
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