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南京先声东元制药有限公司
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注射用培美曲塞二钠
注射用培美曲塞二钠(力比泰)
适应症 间皮瘤
0.2g(按C20H21N5O6计) 规格 100毫克
南京先声东元制药有限公司 厂家 Eli Lilly and Company
国药准字H20133216 批准文号 H20130646
适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 详情 功效主治 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。 恶性胸膜间皮瘤 用法用量 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照静脉滴注准备的说明进行。恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。预服药物:皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,应用本品皮疹发生率较高。预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。维生素补充一为了减少毒性反应,本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
剂型 剂型_注射剂
本品不良反应资料均来自于国外临床研究中所获得的数据。 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果,在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。 系统器官 发生频率 事件* 培美曲塞/顺铂 顺铂 (N=168) (N=163) 所有% 3-4度% 所有% 3-4度% 血液和淋巴系统异常 非 不良反应 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果,在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官 发生频率 事件 培美曲塞/顺铂 顺铂(N=168) (N=163)所有% 3-4度% 所有% 3-4度%血液和淋巴系统异常 非常常见 中性粒细胞 56.0 23.2.13.5.3.1.白细胞 53.0 14.9.16.6.0.6.血红蛋白 26.2.4.
禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者。 禁忌症 本品禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者。
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