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聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增) 举报/反馈

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聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)
氨溴特罗口服溶液(易坦静)
儿童生长缓慢 适应症 儿科用药,小儿咳嗽,小儿祛痰止咳,小儿止咳化痰,平喘用药,支气管炎
54万单位/9.0毫克/1.0毫升/瓶。 规格 60毫升;75毫升;100毫升;120毫升
厂家 北京韩美药品有限公司
国药准字S20140001 批准文号 国药准字H20040317
用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 功效主治 用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.2mg/kg/次，每周给药1次，皮下注射(上臂、大腿或腹部脐周)。 用法用量 1.小儿(12岁以下)：口服，一次2.5～15ml，一日2次。2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次;对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。
剂型_注射剂 剂型 剂型_溶液剂
在国内的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中，共有291例儿童生长激素缺乏症患者使用了本品。Ⅱ期临床试验有63例儿童生长激素缺乏症患者使用了本品。在Ⅱ期临床试验中:十分常见药物不良反应(≥10%):在用药初期，少数患者或许会有一过性外周水肿现象发生，如眼睑、手脚水肿。在用药过程中，部分患者或许会出现亚临床甲状腺功能低下，表现为单纯性总T4降低，有时伴有TSH增高。常见药物不良反应(1%一10%，含l%):关节肿痛。Ⅲ期临床试验有228例儿童生长激素缺乏症患者使用了本品。在Ⅲ期临床试验中:十分常见药物不良反应(≥10%):在用药初期，少数患者或许会有一过性外周水肿现象发生，如眼睑、手脚水肿在用药过程中。部分患者或许会出现亚临床甲状腺功能低下，表现为单纯性总T4降低，有时伴有TSH增高。偶见药物不良反应（0.1%一1%，含0.1%):极少数患者或许会有注射部位反应、一过性关节肿痛和一过性胰岛索升高。以上在本品Ⅱ、Ⅲ期临床试验中发生的不良反应，均为一过性发生，不需处理，可自行缓解;建议定期进行甲状腺功能的检查，以便及时发现是否出现亚临床甲状腺功能低下，必要时给予甲状腺素的补充，及时进行亚临床甲状腺功能低下纠正，以避免影响生长激素的疗效。 不良反应 1.精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。 2.循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3.过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。 4.其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。
·禁用于急性增生性或严重的非增生性糖尿病视网膜病变。 ·骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗。 ·严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 ·本品不得用于有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者。 禁忌症 肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。
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