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| H20020079 | 批准文号 | |
| 治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,进行抗逆转录病毒的联合治疗。本品疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药,对于以往从未接受过治疗的患者的研究结果。 | 功效主治 | |
| 1、成人的推荐剂量为300mg(1片),每日2次。可在进食或不进食时服用。对于不宜服用片剂的病人,尚有口服溶液可供选择。2、肾损害:肾功能不良的病人服用本品不必调整剂量,但晚期肾病患者应避免服用。3、肝损害:阿巴卡韦主要经肝脏代谢。轻度肝脏受损患者不需调整剂量。对于中度肝脏受损患者,尚无服用本品的支持性资料,因此上述病人应避免使用。严重肝功能受损患者应禁止服用。 | 用法用量 | |
| 对许多不良反应,尚不清楚它们是否与本品有关,或与其它诸多用于治疗HIV疾病的药物有关,亦或就是本身疾病进展过程的结果。以下不良反应在超过10%的患者身上出现,可能与本品有关:恶心、呕吐、嗜睡和疲劳。其它常见的不良反应有:发热、头痛、腹泻和厌食。总之,不良反应是一过性且不限制治疗。大部分为轻度或中度。对照临床研究中,与本品治疗相关的实验室检查异常较少见,其发生率在接受治疗的病人和对照组之间未见差异。曾有过使用核苷类似物出现乳酸酸中毒的病例,有时是致命的,通常与严重肝肿大和肝脂肪变性有关。过敏反应:在临床研究中,接受阿巴卡韦治疗的研究对象大约3%出现过敏反应,其中一些过敏反应是危及生命的,并且尽管采取了谨慎措施,还是引起了致命的后果。过敏反应的特征是:出现提示多器官或机体多系统受累的症状。几乎所有病人的过敏反应均有发热和/皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹)为其综合征的一部分。其它常见的症状和体征包括胃肠道症状(恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、嗜睡和不适。也曾出现过无皮疹和发热的过敏反应。其它症状和体征可包括呼吸系统症状(呼吸困难、咳嗽、气短)、肌肉骨胳症状(肌痛、关节痛)、头痛、感觉异常和水肿。体检可见淋巴节病、偶见粘膜损伤(结膜炎和口腔溃疡)和低血压。与阿巴卡韦过敏反应相关的实验室检查异常包括肝功能试验,肌酸磷酸激酶,肌酐升高或淋巴细胞的减少。曾有过敏反应伴有肾衰和致敏的报告。一些过敏反应起初被认为是病毒感染,如流感样症状、肠胃炎和呼吸系统症状,因此需密切监测出现上述症状的病人。症状通常发生于开始阿巴卡韦治疗过程中的前6周内(平均为开始治疗后的第11天),也可发生于治疗过程的任何时间。有必要在治疗的最初两个月对病人进行密切的医疗监测,每两周会诊一次。预计阿巴卡韦过敏反应的发生及其严重程度的危险因素尚未证实,但间歇治疗很可能增加致敏的危险,导致临床上发生明显的过敏反应。应告知病人定期服用本品的重要性。继续接受本品进行治疗,与过敏反应有关的症状会恶化,通常停药后恢复。在发生一次过敏反应后重新开始治疗会在数小时之内引起症状的重新出现。过敏反应的这种复发通常比最初出现时的严重,并且可能出现危及生命的低血压和死亡。出现了上述过敏反应的病人必须停止使用本品,并且一定不能重新开始使用。应警告所有病人注意阿巴卡韦的过敏反应。 | 不良反应 | |
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