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非那雄胺片 1
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杭州默沙东制药有限公司
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非那雄胺片
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非那雄胺片(仙琚)
良性前列腺增生,前列腺增生,急性尿潴留,尿潴留 适应症 脱发,秃头,生发
1毫克 规格 1毫克
杭州默沙东制药有限公司 厂家 浙江仙琚制药股份有限公司
国药准字J20040093 批准文号 国药准字H20070112
1.本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 2.本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分) 和儿童。 功效主治 本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。
1.推荐剂量为每天1次,1次1片 (1mg),可与或不与食物同服。 2.一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12 个月内发生逆转。 用法用量 1、口服,推荐剂量为每天一次,一次一片(1mg),空腹服用或与食物同时服用均可。2、一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数日增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
1.本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 2.在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 3.在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退 (本品 1.8%,安慰剂 1.3%)及阳萎 (本品 1.3%,安慰剂 0.7%)。此外,接受本品治疗的男性患者有 0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组 0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 4.在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。 5.上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应 (包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀) 和睾丸疼痛。 不良反应 本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
1.孕妇或可能怀孕的妇女 (参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。 2.对本品任何成份过敏者。 3.本品不适用于妇女和儿童。 禁忌症 本品禁用于以下情况: 1、孕妇或可能怀孕的妇女。 2、对本品任何成份过敏者。 3、本品不适应用于妇女和儿童。
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