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上海福达制药有限公司
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卡马西平片
卡马西平片(得理多)
癫痫,部分性发作,三叉神经痛,多发性硬化,硬化症,舌咽神经痛,阵挛,惊厥,肌阵挛,神经痛,硬化 适应症 癫痫,部分性发作,三叉神经痛,多发性硬化,硬化症,舌咽神经痛,阵挛,惊厥,肌阵挛,神经痛,硬化
0.1g 规格 0.2克
上海福达制药有限公司 厂家 北京诺华制药有限公司
国药准字H31022908 批准文号 国药准字H11022279
1.癫痫部分发作：--复杂部分性发作；--简单部分性发作。原发或继发性全身强直-阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。2.三叉神经痛：由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发性舌咽神经痛。 功效主治 1.癫痫部分发作：--复杂部分性发作；--简单部分性发作。原发或继发性全身强直-阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。2.三叉神经痛：由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发性舌咽神经痛。
1.本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。 2.对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。 3.癫痫 卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。 测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。 如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。 4.成人： 初始剂量每次100～200mg，每天1～2次;逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次400mg,每天2～3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。 5.儿童： 每天10～20mg/kg体重。 12个月以下，100～200mg/天。 1～5岁，200～400mg/天。 6～10岁，400～600mg/天。 11～15岁，600～1000mg/天，分次服用。 推荐：4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20～60mg/天，然后隔日增加20～60mg。 4岁以上儿童，初始剂量可100mg/天，然后每周增加100mg。 6.三叉神经痛 初始剂量200～400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg,每天3～4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。 用法用量 1.本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。 2.对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。 3.癫痫 卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。 测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。 如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。 4.成人： 初始剂量每次100～200mg，每天1～2次;逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次400mg,每天2～3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。 5.儿童： 每天10～20mg/kg体重。 12个月以下，100～200mg/天。 1～5岁，200～400mg/天。 6～10岁，400～600mg/天。 11～15岁，600～1000mg/天，分次服用。 推荐：4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20～60mg/天，然后隔日增加20～60mg。 4岁以上儿童，初始剂量可100mg/天，然后每周增加100mg。 6.三叉神经痛 初始剂量200～400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg,每天3～4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
1.特别是在用卡马西平治疗初期，或初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出现一些不良反应，如：中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视);胃肠道不适(如：恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。 2.与剂量相关的不良反应，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。 3.按照发生频率在下表(表1)列出了不良反应，使用以下表述：很常见(≥1/10);常见(≥1/100，1/10);不常见(≥1/1，000;1/100);罕见(≥1/10，000;1/1，000);非常罕见(1/10，000)，包含个例报告。 *在一些亚洲国家也有罕见报道，请参见【注意事项】 来自自发报告和文献的药物不良反应 (发生频率未知) 4.得理多上市后的自发性病例报告与文献报道了以下药物不良反应。因为这些自发性报告来源的患者人群大小不明确，所以不能可靠地估算发生率，因此列为发生频率未知。按照MedDRA的系统器官分类列出药物不良反应。在每个系统器官分类中，按照严重程度的降序排列。 5.免疫系统异常 药疹伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状(DRESS)。 6.皮肤和皮下组织异常 急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)。 不良反应 1.特别是在用卡马西平治疗初期，或初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出现一些不良反应，如：中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视)；胃肠道不适(如：恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。 2.与剂量相关的不良反应，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。 3.按照发生频率在下表(表1)列出了不良反应，使用以下表述：很常见(1/10)；常见(1/100，
1.已知对卡马西平和相关结构药物(如：三环类抗抑郁药)或制剂的其它成份过敏者。 2.房室传导阻滞者。 3.血清铁严重异常。 4.有骨髓抑制史的患者。 5.具有肝卟啉病病史的患者(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉症)，严重肝功能不全等病史者。 6.理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs )合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少两周，若临床状况允许可更长。 禁忌症 1.已知对卡马西平和相关结构药物(如：三环类抗抑郁药)或制剂的其它成份过敏者。 2.房室传导阻滞者。 3.血清铁严重异常。 4.有骨髓抑制史的患者。 5.具有肝卟啉病病史的患者(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉症)，严重肝功能不全等病史者。 6.理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs )合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少两周，若临床状况允许可更长。
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